Theriva? Biologics, Inc. (NYSE American: TOVX), una empresa en fase clínica que desarrolla terapias para tratar el cáncer y enfermedades relacionadas, ha anunciado que ha alcanzado su objetivo de inscripción de pacientes en su ensayo clínico de Fase 2b, VIRAGE. Este ensayo evalúa VCN-01, un adenovirus oncolítico, en combinación con la quimioterapia estándar (gemcitabina/nab-paclitaxel) como tratamiento de primera línea para pacientes con adenocarcinoma pancreático ductal metastásico (PDAC).
En el ensayo, se inscribieron un total de 92 pacientes evaluables, distribuidos equitativamente en las ramas de control y de tratamiento con VCN-01, en 15 centros de España y Estados Unidos dentro de un plazo de 21 meses. La FDA de EE.UU. ha concedido a VCN-01 la designación de fármaco huérfano y de vía rápida para el tratamiento del PDAC. «Estamos encantados de haber alcanzado el objetivo de inscripción para nuestro ensayo de Fase 2b VIRAGE para el PDAC metastásico,» expresó Steven A. Shallcross, consejero delegado de Theriva Biologics. Shallcross destacó el interés de los médicos y la necesidad urgente de un tratamiento efectivo para esta enfermedad.
El PDAC representa más del 90% de los tumores pancreáticos y generalmente se diagnostica en fases avanzadas cuando las opciones quirúrgicas y curativas son limitadas. Esto subraya la importancia de desarrollar tratamientos eficaces como VCN-01, que tiene un modo de acción único permitiendo atacar las células ...